Результаты клинических испытаний Софосбувира

Клинические испытания Софосбувира

 Купить софосбувир   http://stop-hcv.ru/preparaty/sofosbuvir-hepcinat-generic-sovaldi 

Купить Даклатасвир   http://stop-hcv.ru/preparaty/daklatasvir 

Купить Харвони (SOF+LED)   http://stop-hcv.ru/preparaty/kupit-generic-harvoni

 

Вирус гепатита С был обнаружен не так давно – его открыли в 1989 году. Но проблема лечения хронической инфекции коснулась всех стран земного шара. 

Ведется поиск новых препаратов, эффективных в борьбе с вирусом и без тяжелых побочных эффектов. Научные открытия постоянно изменяют картину лечения.

Успешные клинические испытания Софосбувира изменили современные стандарты лечения.
До недавних пор единственным стандартом в лечении гепатита С оставалась комбинированная терапия пегинтерфероном и рибавирином. Но невысокая эффективность и масса тяжелых, иногда непереносимых побочных проявлений от лечения, оставила многих пациентов без надежды на выздоровление.


Несколько лет назад больные хроническим гепатитом С с замиранием сердца наблюдали за клиническим испытаниями двух новейших препаратов – боцепревира и телапревира. Они значительно улучшали ответ на лечение. Но новые препараты имели жесткое ограничение – они эффективны лишь по отношению к первому генотипу вируса. Кроме этого, в некоторых случаях они провоцируют развитие резистентности вируса – то есть, устойчивости инфекции к лечению. Эти препараты используются лишь в комбинации с классической терапией пегинтерфероном и рибавирином, что лишь усиливает побочные эффекты последних.


После появления революционно нового препарата в лечении гепатита С – Софосбувира — пациенты и врачи во всем мире с нетерпением ожидали результатов клинических испытаний.
Софосбувир зарегистрировали и внесли в международный протокол лечения на основании результатов четырех клинических испытаний – NEUTRINO, FISSION, POSITRON и FUSION. Устойчивый вирусологический ответ наблюдался уже после 12 недель лечения.


Первая группа – POSITRON – второй и третий генотип
В группе изучали эффективность софосбувира в сочетании с рибавирином для лечения второго и третьего генотипа вируса. Все испытуемые прошли двенадцатинедельный курс терапии софосбувиром и рибавирином. Участниками группы стали пациенты, которые не смогли продолжить терапию интерфероном из-за плохой переносимости и сильных побочных эффектов. После 12 недель лечения УВО наблюдался у 93% испытуемых со вторым генотипом и у 78% испытуемых с третьим генотипом вируса. В испытании приняли участие 278 человек.


Вторая группа – FUSION – второй и третий генотип с негативным ответом на терапию интерфероном
В испытании приняло участие 200 пациентов, которым не помогла комбинированная терапия с интерфероном. После 12 недель лечения софосбувиром и рибавирином УВО был у 86% человек со вторым генотипом и у 30% — с третьим. После 16 недель терапии второй генотип отреагировал в 94% случаев, а третий – в 62%.
Исследования показали, что пациенты с третьим генотипом и пациенты с циррозом печени реже реагируют на терапию.


Третья группа – FISSION – сравнительный анализ
Третья группа занималась сравнением результатов от стандартной 24-недельной терапии с пегинтерфероном и рибавирином, и 12-недельной терапией софосбувиром и рибавирином. Пациенты из группы софосбувира со вторым генотипом положительно ответили на лечение в 97% случаев, с третьим – в 56%. Испытуемые из группы стандартной терапии со вторым генотипом положительно ответили на лечение в 78% случаев, с третьим – в 63%.

Четвертая группа – NEUTRINO – ранее не леченые пациенты с разными генотипами
В группу было отобрано 327 пациентов с разными генотипами вируса, которые раньше не проходили лечение. Для лечения была выбрана тройная терапия с интерфероном, софосбувиром и рибавирином на протяжении 12 недель. 90% пациентов после окончания курса лечения имели УВО.
Итоги исследований
Комбинации лечения с софосбувиром привели к излечению значительного количества пациентов. Серьезные побочные реакции при лечении софосбувиром наблюдались очень редко. Чаще всего пациенты жаловались на головную боль, тошноту, усталость и проблемы с засыпанием.

Таблица побочных эффектов, отмеченных в ходе испытаний:

Краткое резюме испытаний:

  •  софосбувир в составе комбинированного лечения эффективен для первого, второго, третьего и четвертого генотипов вируса;
  • препарат хорошо переносится и не имеет выраженных побочных явлений;
  • с появлением софосбувира у значительной части больных появилась возможность сократить лечение до 12 недель;
  • лекарство не влияет на качество жизни пациента;
  • пациенты со вторым и третьим генотипом получили возможность избавиться от вируса без применения интерферона.

Пациенты с первым и четвертым генотипами по-прежнему нуждаются в интерфероне. Но благодаря использованию софосбувира срок лечения значительно сокращается, а эффективность возрастает.
Софосбувир совершил небывалый прорыв в лечении хронического гепатита С. До недавнего времени он был доступен лишь избранным категориям населения. Самый дешевый курс лечения – 80 тыс. долларов.
Теперь у каждого пациента есть возможность избавиться от гепатита С навсегда. После того, как индийская фармацевтическая компания получила лицензию на изготовление дженерика софосбувира - препарата Hepcinat, у многих появился шанс на доступное лечение.


Закажите индийский Софосбувир по самой выгодной цене уже сейчас.

JoomShaper