Клинические исследования Даклатасвира

Клинические испытания Даклатасвира

Купить софосбувир   http://stop-hcv.ru/preparaty/sofosbuvir-hepcinat-generic-sovaldi 

Купить Даклатасвир   http://stop-hcv.ru/preparaty/daklatasvir 

Купить Харвони (SOF+LED)   http://stop-hcv.ru/preparaty/kupit-generic-harvoni

 

Хронический гепатит С вызывается РНК вирусом ВГС. Обычно хроническая форма развивается спустя шесть месяцев после скрытой острой инфекции и поначалу протекает практически бессимптомно. 

Хроническая форма может прятаться в организме годами, не проявляя практически никаких симптомов. Симптомы появляются после возникновения цирроза печени. При циррозе печени здоровая печеночная ткань заменяется рубцовой. Около 20% пациентов, болеющих хроническим гепатитом С на протяжении 20 лет, сталкиваются с циррозом печени. У 3-5% больных циррозом вскоре диагностируется рак печени.

Гепатит С – опасное вирусное заболевание, которое может привести к воспалительным процессам в печени, печеночной недостаточности и снижению функции печени. Цирроз может развиваться в течение многих лет и приводить к кровотечениям, жидкости в брюшной полости, желтухе и раку печени.

Прорыв в лечении гепатита С

До 2011 года хронический гепатит С лечили по единому протоколу – с применением пегилированного интерферона и рибавирина. У больных не было никакого выбора – только длительный курс очень болезненных инъекций. В зависимости от генотипа вируса, лечение могло затянуться на несколько лет. Эффективность такого метода составляла 65% при первом генотипе, и всего 45-50% при остальных генотипах вируса. Тяжелые побочные эффекты вынудили многих больных отказаться от лечения.

В 2011 году в лечении гепатита С произошли кардинальные изменения. Эффективность лечения стала значительно лучше, а продолжительность сократилась в несколько раз. Однако количество побочных эффектов оставалось прежним. С выходом противовирусных препаратов нового поколения все изменилось – длительность лечения стала значительно короче, а эффективность возросла до 92-100%. После длительных клинических испытаний протокол лечения вирусного гепатита С пополнился лекарствами нового поколения – Daklinza, Harvoni, Sovaldi. Они показали небывалую эффективность и отсутствие выраженных побочных эффектов.

Эффективность Даклатасвира

Препарат Даклатасвир под торговым названием «Даклинза» был выпущен известной фармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb. После успешных клинических исследований лекарство было одобрено Европейской комиссией по вопросам лекарственных средств. Это ингибитор вирусного белка (NS5A), который блокирует выделение вируса из зараженных клеток в кровь человека. Лекарство останавливает распространение инфекции и предотвращает заражение здоровых клеток.

Даклатасвир применяется для лечения первого, второго, третьего и четвертого генотипа вируса гепатита С. Но препарат применяется только в комплексе с другими противовирусными средствами. Эффективность препарата оценивалась в ходе нескольких клинических исследований. Во время испытаний изучалась эффективность и безопасность Даклатасвира и Асунапревира, Даклатасвира и рибавирина, Даклатасвира и Софосбувира, Даклатасвира и Пегинтерферона. После 12 недель лечения 90% испытуемых были избавлены от болезни навсегда. Пациенты, которые ранее лечились пегинтерфероном и рибавирином ответили на терапию в 82% случаев.

Схема лечения с Даклатасвиром и Софосбувиром – это первая в мире схема лечения без применения интерферона, которая эффективна при третьем генотипе вируса.

Результаты клинических исследований

В клиническом испытании, в котором приняли участие 152 пациента, оценивалась эффективность терапии с применением Даклатасвира и Софосбувира. Некоторые пациенты ранее уже проходили терапию, но, по тем, или иным причинам, она не оказала эффекта. У всех участников третий генотип вируса гепатита С. Испытуемые ежедневно принимали 60 мг Даклатасвира и 400 мг Софосбувира в течение 12 недель. После окончания терапии все участники обследовались еще 24 недели. 98% пациентов без цирроза печени, получавших лечение впервые, получили устойчивый вирусологический ответ – болезнь была побеждена. Среди участников с циррозом этот показатель составлял 58%. Пациенты, которые ранее уже проходили терапию, излечились в 92% случаев.

Фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb заявила, что Даклатасвир одобрен для применения в США управлением по надзору за качеством лекарственных средств. Лекарство официально одобрено для лечения третьего генотипа вируса в комплексе с Софосбувиром. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 12 недель. В некоторых случаях, по решению лечащего врача, курс может быть продлен до 24 недель.

Побочные проявления

В ходе испытаний не было отмечено выраженных побочных явлений. Препарат переноситься хорошо. Чаще всего больные жаловались на головную боль и усталость. Очень редко наблюдалась тошнота, сухость кожи и бессонница. При комбинации с рибавирином или интерфероном возможно развитие анемии. Комбинированная терапия с Софосбувиром в редких случаях вызывала сонливость и головные боли.

 

 

 

 

 

 

 

JoomShaper